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淺析伯樂丙烯酰胺的危險(xiǎn)性評估
點(diǎn)擊次數(shù):1033 更新時間:2018-05-14
伯樂丙烯酰胺是一種白色晶體物質(zhì),分子量為70.08,是1950年以來廣泛用于生產(chǎn)化工產(chǎn)品聚伯樂丙烯酰胺的前體物質(zhì)。聚伯樂丙烯酰胺主要用于水的凈化處理、紙漿的加工及管道的內(nèi)涂層等。在歐盟,伯樂丙烯酰胺年產(chǎn)量約為8-10萬噸。
伯樂丙烯酰胺危險(xiǎn)性評估
對非遺傳毒性物質(zhì)和非致癌物的危險(xiǎn)性評估,通常方法是在NOAEL的基礎(chǔ)上再加上安全系數(shù),產(chǎn)生出每天容許攝入量(ADI)或每周耐受攝入量(PTWI),用人群實(shí)際攝入水平與ADI或PTWI進(jìn)行比較,就可對該物質(zhì)對人群的危險(xiǎn)性進(jìn)行評估。而對遺傳毒性致癌物,以往的危險(xiǎn)性評估認(rèn)為應(yīng)盡可能避免接觸這類物質(zhì),沒有考慮這類物質(zhì)攝入量和致癌作用強(qiáng)度的關(guān)系,沒有可接受的耐受閾劑量,因此管理者不能以此來確定監(jiān)管污染物的重點(diǎn)和預(yù)防措施,而管理者又非常需要評估者提供不同攝入量可能造成的不同健康危險(xiǎn)度的信息。因此,上在對該類物質(zhì)進(jìn)行危險(xiǎn)性評估時,建議用劑量反應(yīng)模型BMDL和暴露限(MOE)進(jìn)行評估。BMDL為誘發(fā)5%或10%腫瘤發(fā)生率的低側(cè)可信限,BMDL除以人群估計(jì)攝入量,則為暴露限(MOE)。MOE越小,該物質(zhì)致癌危險(xiǎn)性也就越大,反之就越小。
對伯樂丙烯酰胺的非致癌效應(yīng)進(jìn)行評估,動物試驗(yàn)結(jié)果引起神經(jīng)病理性改變的NOAEL值為0.2 mg/kg bw。根據(jù)人類平均攝入量為1 μg/kg bw/天,高消費(fèi)者為4 μg/kg bw/天進(jìn)行計(jì)算,則人群平均攝入和高攝入的MOE分別為200和50;伯樂丙烯酰胺引起生殖毒性的NOAEL值2mg/kg bw,則人群平均攝入和高攝入的MOE分別為2000和500。JECFA認(rèn)為按估計(jì)攝入量來考慮,此類副作用的危險(xiǎn)性可以忽略,但是對于攝入量很高的人群,不排除能引起神經(jīng)病理性改變的可能。
對伯樂丙烯酰胺的危險(xiǎn)性評估重點(diǎn)為致癌效應(yīng)的評估。由于流行病學(xué)資料及動物和人的生物學(xué)標(biāo)記物數(shù)據(jù)均不足以進(jìn)行評價,因此根據(jù)動物致癌性試驗(yàn)結(jié)果,用8種數(shù)學(xué)模型對其致癌作用進(jìn)行分析。zui保守的估計(jì),推算引起動物乳腺瘤的BMDL為0.3 mg/kg bw/天,根據(jù)人類平均攝入量為1 μg/kg bw/天,高消費(fèi)者為4 μg/kg bw/天計(jì)算,平均攝入和高攝入量人群的 MOE分別為300和75。JECFA認(rèn)為對于一個具有遺傳毒性致癌物來說,其MOE值較低,也就是誘發(fā)動物的致癌劑量與人的可能zui大攝入量之間的差距不夠大,比較接近,其對人類健康的潛在危害應(yīng)給予關(guān)注,建議采取合理的措施來降低食品中伯樂丙烯酰胺的含量。歐洲有些食品生產(chǎn)企業(yè)在減少食品加工過程中伯樂丙烯酰胺的產(chǎn)生方面已取得了很好的效果。
在對伯樂丙烯酰胺的危險(xiǎn)性評估中,用動物實(shí)驗(yàn)來推導(dǎo)的BMDL數(shù)據(jù),人群攝入量評估,加之人與動物代謝活化強(qiáng)度的差別,因此存在不確定性。故需在進(jìn)行的幾項(xiàng)伯樂丙烯酰胺的長期動物試驗(yàn)結(jié)束后再次進(jìn)行評價,并需考慮伯樂丙烯酰胺在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為環(huán)氧丙酰胺的情況,以及發(fā)展中國家伯樂丙烯酰胺攝入量的數(shù)據(jù),并將人體生物學(xué)標(biāo)記物與攝入量和毒性終點(diǎn)結(jié)果相進(jìn)行評估。
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伯樂丙烯酰胺危險(xiǎn)性評估
對非遺傳毒性物質(zhì)和非致癌物的危險(xiǎn)性評估,通常方法是在NOAEL的基礎(chǔ)上再加上安全系數(shù),產(chǎn)生出每天容許攝入量(ADI)或每周耐受攝入量(PTWI),用人群實(shí)際攝入水平與ADI或PTWI進(jìn)行比較,就可對該物質(zhì)對人群的危險(xiǎn)性進(jìn)行評估。而對遺傳毒性致癌物,以往的危險(xiǎn)性評估認(rèn)為應(yīng)盡可能避免接觸這類物質(zhì),沒有考慮這類物質(zhì)攝入量和致癌作用強(qiáng)度的關(guān)系,沒有可接受的耐受閾劑量,因此管理者不能以此來確定監(jiān)管污染物的重點(diǎn)和預(yù)防措施,而管理者又非常需要評估者提供不同攝入量可能造成的不同健康危險(xiǎn)度的信息。因此,上在對該類物質(zhì)進(jìn)行危險(xiǎn)性評估時,建議用劑量反應(yīng)模型BMDL和暴露限(MOE)進(jìn)行評估。BMDL為誘發(fā)5%或10%腫瘤發(fā)生率的低側(cè)可信限,BMDL除以人群估計(jì)攝入量,則為暴露限(MOE)。MOE越小,該物質(zhì)致癌危險(xiǎn)性也就越大,反之就越小。
對伯樂丙烯酰胺的非致癌效應(yīng)進(jìn)行評估,動物試驗(yàn)結(jié)果引起神經(jīng)病理性改變的NOAEL值為0.2 mg/kg bw。根據(jù)人類平均攝入量為1 μg/kg bw/天,高消費(fèi)者為4 μg/kg bw/天進(jìn)行計(jì)算,則人群平均攝入和高攝入的MOE分別為200和50;伯樂丙烯酰胺引起生殖毒性的NOAEL值2mg/kg bw,則人群平均攝入和高攝入的MOE分別為2000和500。JECFA認(rèn)為按估計(jì)攝入量來考慮,此類副作用的危險(xiǎn)性可以忽略,但是對于攝入量很高的人群,不排除能引起神經(jīng)病理性改變的可能。
對伯樂丙烯酰胺的危險(xiǎn)性評估重點(diǎn)為致癌效應(yīng)的評估。由于流行病學(xué)資料及動物和人的生物學(xué)標(biāo)記物數(shù)據(jù)均不足以進(jìn)行評價,因此根據(jù)動物致癌性試驗(yàn)結(jié)果,用8種數(shù)學(xué)模型對其致癌作用進(jìn)行分析。zui保守的估計(jì),推算引起動物乳腺瘤的BMDL為0.3 mg/kg bw/天,根據(jù)人類平均攝入量為1 μg/kg bw/天,高消費(fèi)者為4 μg/kg bw/天計(jì)算,平均攝入和高攝入量人群的 MOE分別為300和75。JECFA認(rèn)為對于一個具有遺傳毒性致癌物來說,其MOE值較低,也就是誘發(fā)動物的致癌劑量與人的可能zui大攝入量之間的差距不夠大,比較接近,其對人類健康的潛在危害應(yīng)給予關(guān)注,建議采取合理的措施來降低食品中伯樂丙烯酰胺的含量。歐洲有些食品生產(chǎn)企業(yè)在減少食品加工過程中伯樂丙烯酰胺的產(chǎn)生方面已取得了很好的效果。
在對伯樂丙烯酰胺的危險(xiǎn)性評估中,用動物實(shí)驗(yàn)來推導(dǎo)的BMDL數(shù)據(jù),人群攝入量評估,加之人與動物代謝活化強(qiáng)度的差別,因此存在不確定性。故需在進(jìn)行的幾項(xiàng)伯樂丙烯酰胺的長期動物試驗(yàn)結(jié)束后再次進(jìn)行評價,并需考慮伯樂丙烯酰胺在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為環(huán)氧丙酰胺的情況,以及發(fā)展中國家伯樂丙烯酰胺攝入量的數(shù)據(jù),并將人體生物學(xué)標(biāo)記物與攝入量和毒性終點(diǎn)結(jié)果相進(jìn)行評估。
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